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- B 社会と医学・医療
- B-3 医学研究と倫理
- B-3-1) 倫理規範と実践倫理
- ①医学研究と倫理（それぞれの研究に対応した倫理指針と法律）を説明できる。(B-3-1-*-1) [3]
- ②臨床研究、臨床試験、治験と市販後臨床試験の違いを概説できる。(B-3-1-*-2) [3]
- ③臨床試験・治験と倫理性（ヘルシンキ宣言、第Ⅰ・Ⅱ・Ⅲ・Ⅳ相試験、医薬品の臨床試験の実施の基準(Good Clinical Practice <GCP>)、治験審査委員会・倫理審査委員会(institutional review board <IRB>)）を説明できる。(B-3-1-*-3) [2]
- ④薬物に関する法令を概説し、医薬品の適正使用に関する事項を列挙できる。(B-3-1-*-4) [1]
- ⑤副作用と有害事象の違い、報告の意義（医薬品・医療機器等安全性情報報告制度等）を説明できる。(B-3-1-*-5) [5]
